O Decreto 7.508/2011 delimita o uso racional de produtos de saúde como um dos conceitos estruturantes da integralidade. Assinale a alternativa que apresenta ...

De eficácia e de segurança (estabelecidos pela Anvisa).

De efetividade e de custo-efetividade (estabelecidos pelo Ministério da Saúde).

Definido em protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.

De judicialização de equipamentos e insumos do serviço de saúde.

De organização do sistema a partir dos conceitos constitucionais e legais da rede pública regionalizada e hierarquizada.